《ここがポイント！》

• 日薬連は、後発医薬品メーカー172社による自主点検の結果、全8,734品目中43.5％にあたる3,796品目で承認書と製造実態に相違があったと報告。相違例は製造工程での混合方法の違いや単位表記の不一致など。
• ただし、品質や安全性に影響する重大な相違は確認されず。現在、3,272品目が薬事対応中で、日薬連は企業に対し必要な鉄卯月の迅速な実施を促している。