概要

メディフォード株式会社は、治験事業を担っていた株式会社LSIメディエンスの事業部と非臨床事業を担っていた株式会社LSIM安全科学研究所が2023年11月1日に統合して誕生した事業会社です。
非臨床事業では、治験に進む前の医薬品や再生医療等製品の候補物質に対し、安全性や有効性等の非臨床安全性試験の受託試験を提供しています。検査はデータに関する品質と信頼性に関する規範である優良試験所基準に適合した受託試験施設で行っています。
治験事業では、新規医薬品・治療法の開発に必要となる治験の検査サービスを製薬企業や創薬ベンチャー向けに提供しています。特に、高度な分析技術を有するバイオアナリシスサービスと、治験での検査に関わる一連のプロセスをセントラルラボサービスとしてを提供しています。
メディフォードは、統合により、両事業が蓄積してきた医薬品研究開発における知見と技術を融合することで、多様化する新規治療法（モダリティ）における非臨床・治験両分野の分析技術を強化し、国内に加え海外製薬企業・分析ラボラトリー向けサービスを拡大します。また、先端分析領域における製薬企業やベンチャー・アカデミアとのパートナーシップを拡張し、一層の成長拡大を目指します。

強み

• 高い品質・信頼性の試験サービス
  各試験拠点はGLP適合施設であり、品質・信頼性の高い試験を行っています。また動物実験の試験も行っていますが、国際実験動物ケア評価認証協会（AAALACインターナショナル）から認証を取得しています。同協会は科学研究における動物の人道的な取り扱いを促進する国際的な非政府系団体であり、メディフォードでは動物のケア及び使用において世界的な基準で取り組んでいます。
• 個別化医療にも対応する最先端の分析機器・技術
  患者さんの腫瘍組織をマウスに移植したPDXライブラリーを維持管理しており、PDXを用いた抗がん薬のスクリーニング試験等、最先端の試験が可能です。またイメージング質量分析等の最新の機器を揃えています。
• お客様のニーズに応えるソリューション提供
  治験の検査ではお客様に必要な検査を設計して最適なソリューションを提供します。また、非臨床試験の分野でも試験戦略の立案から実施までコンサルティングサービスを行っており、それぞれのお客様に最適なソリューションを提供することが可能です。

FY2022スナップショット

※LSIMの治験事業とLSIM安全科学研究所の売上収益の合計

主要顧客

• 製薬企業
• メーカー
• 研究機関／大学
• 創薬ベンチャー企業

主要製品・サービス

治験事業と非臨床試験事業で培われた試験の信頼性と経験による高い分析力を掛け合わせ、創薬の探索フェーズを含む基礎研究から臨床試験まで、幅広い領域で研究開発支援サービスを展開

• 非臨床試験受託サービス

  GLP基準に適合した施設および最先端の設備機器を生かし、薬事承認申請用の各種試験から研究開発初期の探索的検討試験、コンサルティングまで幅広く展開

  

• バイオアナリシスサービス

  生体試料中の薬物やその代謝物、バイオマーカー等の分析法開発から分析法バリデーション、実検体の測定を実施

  

• セントラルラボサービス

  全国の医療機関で実施される臨床研究（治験・臨床試験）の検体回収から一括検査まで、一連のプロセスをサポート。医薬品開発のグローバル化にも対応

  

メディフォード

国内の非臨床・治験市場は2,000億円超で、政府による創薬ベンチャーやアカデミアの支援強化の他、国際共同治験等の増加により年4%の成長が見込まれています。
疾患別にみると従来は生活習慣病やその関連疾患が中心でしたが、今後は認知症をはじめターゲット分子が十分に解明されていなかったり、がん等ターゲットは分かっていても効果に個人差がある疾患の割合が増加すると見込んでいます。また医薬品別では、治療法の変化から、低分子医薬から抗体・核酸医薬や細胞・遺伝子医薬といった新しい医薬・治療法の非臨床・治験試験が増加する見込みです。

2023年11月1日のメディフォードの統合により、非臨床事業と治験事業に存在する医薬品研究開発における知見と技術を融合し、これまで以上の成長を目指します。
イメージング質量分析法やPDXモデルによる抗がん薬試験等の優れた分析・評価技術を更に進化させ、遺伝子組み換えや細胞培養の技術を用いた新規医薬品・治療法で求められる分析・評価技術を一層強化していきます。
また、上記のような高い分析技術をテコに、海外の製薬企業の日本における治験の検査を受注したり、協業している海外の医薬品開発業務受託機関（CRO）からの国際共同治験等の試験等にも積極的に取り組みます。