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4 |各地域の法規チェック

私たちは世界約110の国や地域で製品を販売しています。
もちろん、各地域には固有の法規が存在し、その法規に私たちの製品を適合させるように、日々活動しています。

世界の様々な薬事規制、安全規制、環境規制に対応しています。
日本の薬機法(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律)、電気用品安全法をはじめ、
米国の連邦食品・医薬品・化粧品法(Federal Food, Drug, and Cosmetic Act:FDCA)、NRTL認証や、
欧州の医療機器指令 (Medical Device Directive : MDD)などの各種指令、
中国の医療機器監督管理条例に対応しています。

また、フロンガス規制(米国:SNAPプログラム、FU:F-gas規制)への対応など
環境に配慮した製品づくりにも取り組んでいます。

法規は停滞していません。
どんどん厳格に更新されていく世界中の既存法規と、新しく施行される世界中の法規を日々キャッチアップし、
製品仕様に反映させていくために、
法規部門のメンバーは今日も世界の法規ウォッチを続けています。

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