El compacto CPC (Cell Processing Center) consta de cinco salas de preparación para terapia celular y regenerativa avanzadas para satisfacer las necesidades de los pacientes.
Como un centro pionero que introdujo las instalaciones del CPC, el Centro de Infusión de Sangre y de Terapia Celular de la Universidad de Medicina y Odontología de Tokio, Hospital Médico está investigando sobre infusión de sangre, terapia celular y terapia regenerativa para mantener y regenerar tejidos y órganos disfuncionales.
La universidad fundó el CPC en 2002 para terapia celular y terapia regenerativa. El profesor Tomohiro Morio era el anterior jefe del centro y fue quien fundó la instalación, pionera en ese momento, que introdujo el CPC. El centro tenía tres salas de preparación de células y una sala despresurizada de 100 m2, fue diseñada y construida por Sanyo Electric, el predecesor de PHCbi.
Tras esto, los CPC se vieron obligados a cumplir con normativas de diseño estructural establecidas en la Ley de garantía de seguridad de la medicina regenerativa, que se aprobó en 2013. Con el inicio de varios proyectos de investigación y ensayos clínicos relacionados con terapia celular y regenerativa en la universidad, se planificó la construcción de un nuevo CPC.
Panasonic Healthcare (también predecesor de PHCbi) diseño y construyó el nuevo CPC, al igual que lo hizo con el centro anterior. De esta forma, se continuó con la buena relación de los días de Sanyo Electrics gracias un respaldo excelente ante posibles fallos de funcionamiento, lo que se valoró muy positivamente.
El nuevo CPC acabado en 2014 consta de cinco salas de preparación de células en el mismo espacio de 100 m2, con lo que se consigue un entorno de trabajo compacto y muy productivo. Además, también presenta características importantes como la reducción al mínimo de la contaminación cruzada mediante la definición de líneas de movimiento y salas diseñadas con una diferencia de presión entre cámaras de 15 Pa.
Actualmente, en las cinco salas de preparación de células hay cinco proyectos simultáneos relacionados con los siguientes estudios, ensayos clínicos y terapias:
Sala de preparación de células 1 (Centro de Investigación de Terapia Regenerativa/Departamento de Gastroenterología)
Aquí se está desarrollando la terapia regenerativa del tubo digestivo. Se toma una pequeña muestra de tejido de pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal (ya sea colitis ulcerosa o enfermedad de Chron) mediante un endoscopio para así aumentar la cantidad de células madre incluidas en el tejido como organoides de epitelio intestinal externos al organismo. Después de este paso, el material se trasplanta a una úlcera de difícil tratamiento volviendo a utilizar un endoscopio para el procedimiento.
(Profesor Mamoru Watanabe, jefe investigador)
Sala de preparación de células 2 (Centro de Infusión de sangre y Centro de Terapia Celular/Centro de Infusión de Sangre)
Los departamentos de Neurología y Pediatría desarrollaron el trasplante de hemocitoblastos de donantes no emparentados mediante el banco de médula ósea y el banco de sangre de cordón umbilical. Para que el trasplante se lleve a cabo con pocos riesgos para pacientes y donantes, se realizan investigaciones sobre la extracción y conservación de células y sobre complicaciones posteriores al trasplante a fin de permitir su utilización en aplicaciones clínicas.
(Michiko Kajiwara, asistente del jefe del centro)
Sala de preparación de células 3 (tratamiento inmunitario)
Aquí se desarrolla la vacuna terapéutica para leucemia de linfocitos T del adulto (ATL). La ATL es un tumor maligno de mal pronóstico causado por el virus linfotrópico de linfocitos T humanos tipo I. Se ha descubierto que el linfocito T citotóxico (CTL) tiene un efecto antineoplásico. Se están llevando a cabo ensayos clínicos de una vacuna de célula dendrítica que usa el péptido Tax como antígeno en dos sitios de epítopos de CTL.
(Profesora Mari Kannagi, investigadora y desarrolladora)
Sala de preparación de células 4 (Pediatría)
Aquí se desarrolla una terapia celular de linfocitos T específicos de varios virus para infecciones resistentes al tratamiento. Hasta que se consigue la recuperación inmunitaria tras un trasplante de hemocitoblastos, el paciente entra en un estado de inmunodeficiencia y tiende a contagiarse de infecciones relacionadas con virus como adenovirus, virus BK, virus de Epstein-Barr, citomegalovirus y herpesvirus humano tipo 6, entre otros. Dado que no hay tratamientos eficaces disponibles y, en muchos casos, las infecciones tienden a agravarse, se han empezado ensayos clínicos con cultivos más seguros que utilizan la producción de linfocitos T específicos de varios virus en un período de 2 semanas para los cinco tipos de virus descritos anteriormente.
(Profesor Tomohiro Morio, jefe investigador)
Sala de preparación de células 5 (Centro de Investigación de Terapias Regenerativas/Ortopedia)
Se están realizando ensayos clínicos dirigidos por médicos para la preservación de menisco mediante la reparación meniscal del daño meniscal que requiere la extirpación del menisco y el trasplante de células madre derivadas de la membrana sinovial. Adicionalmente, se está realizando una investigación clínica para determinar si se puede controlar el deterioro de la osteoartritis de rodilla mediante la inyección frecuente de células del líquido sinovial en la articulación.
(Profesor Ichiro Sekiya, jefe investigador)
Presentación de dispositivos seguros y de alta fiabilidad para la manipulación de las valiosas células de los pacientes.
Los refrigeradores farmacéuticos y las cámaras de bioseguridad utilizados en las cinco salas de preparación de células, así como los ultracongeladores (–150 ˚C/–80 ˚C) utilizados en las salas de refrigeración y conservación de células y en las salas de suministros, también son productos de PHCbi. Estos productos tienen una excelente reputación entre el personal de los proyectos, ya que son fáciles de usar y no necesitan manuales difíciles ni tienen un funcionamiento complejo. Los ultracongeladores utilizan el sistema Dual Cooling e incorporan dos compresores para eliminar el riesgo de fallos en el funcionamiento. “Los fallos en el funcionamiento pueden destruir las valiosas células que se utilizan en el tratamiento de los pacientes y poner en riesgo los resultados de investigaciones y ensayos clínicos. Puede que la palabra ‘muestra’ suene como algo intrascendente, pero son recursos valiosos y muy importantes para los pacientes y para nosotros. La terapia celular y la terapia regenerativa en las que hemos estado trabajando son un rayo de esperanza para los pacientes. Por lo tanto, los médicos e investigadores se sienten motivados para lograr el éxito en sus tareas. Ellos exigen la máxima fiabilidad y seguridad para los dispositivos en los que confían para almacenar las células”.
Para conseguir un funcionamiento estable, ya no de un solo dispositivo, sino de todo el CPC, las instalaciones están completamente equipadas con sistemas de monitorización y sistemas de cámara de vigilancia. Incluso si se presta mucha atención, no se puede eliminar totalmente el riesgo de contaminación. Para reducir al mínimo el riesgo, se fotografían las condiciones de trabajo y se monitorizan las 24 horas del día y los 7 días de la semana la limpieza, la presión y la temperatura en la sala de preparación, así como la temperatura de la cámara y el estado de error de todos los dispositivos del centro conectados por cable con el tablero de interconexión.
El sistema de monitorización dispara inmediatamente una alarma cuando ocurre una anomalía y envía un correo electrónico a la persona a cargo. “Hubo un caso en el que la puerta de la incubadora de CO2 no se cerró completamente, lo que hizo descender la temperatura. Una alarma me notificó del error y entré a la habitación para cerrar la puerta firmemente y evitar que ocurriera un problema grave”.