2025年3月3日
PHC株式会社
PHCホールディングス株式会社（本社：東京都港区）傘下のPHC株式会社（本社：東京都港区、代表取締役社長：中村 伸朗、以下「PHC」）は、血小板活性化に伴い血中濃度が上昇する可溶性C型レクチン様受容体（C-type lectin-like receptor 2：sCLEC-2）を測定する「sCLEC-2測定キット(以下、本試薬)」を認定検査試薬（*1）（研究用試薬）として発売しましたので、お知らせいたします。
本試薬は、山梨大学 井上克枝教授の研究グループが発見したsCLEC-2を測定するために、PHCが共同で開発し、同社が製造販売する「全自動臨床検査システムSTACIA®」の専用試薬として製品化されました。
従来の血小板活性化マーカー（PF4、β-TG）は、採血時に採血手技や採血後の検体取り扱いに制限があるため専用の採血が必要であり、患者さんや医療従事者への負担があります。一方、sCLEC-2は、通常の凝固検査と同様にクエン酸加血漿検体を使用して測定できるため、より簡便なプロセスで検査を行うことが可能です。
また、sCLEC-2は血小板活性化マーカーとして脳梗塞や心筋梗塞などの動脈血栓症に関連して血中濃度が上昇することが報告（*2）されており、バイオマーカーとしての活用が期待されています。
PHCは本試薬を認定検査試薬として発売することで、薬事承認の審査期間中の販売継続と臨床上のより多くの有用な情報を収集し、医療機関及び研究機関への認知向上と普及に取り組みながら体外診断用医薬品として承認取得を目指します。
(*1) 認定検査試薬：登録認証機関が「研究用試薬の確認申請に関する自主基準」に基づき、分析学的妥当性及び製造工程における品質等の評価・確認を終了した研究用試薬
(*2) 引用元
（脳梗塞）Nishigaki A. et al. J Clin Med. 2021 Jul 30;10(15):3408.
（心筋梗塞）Inoue O. et al. Int J Hematol. 2019 Sep;110(3):285-294.
＜PHC株式会社 診断薬事業部について＞
1969年に設立されたPHC株式会社は、グローバルに展開する日本発のヘルスケア企業であるPHCホールディングス株式会社（証券コード 6523 東証プライム）の日本における事業子会社です。健康を願うすべての人々に新たな価値を創造し豊かな社会づくりに貢献することを経営理念として、診断薬事業部では、血糖値測定システムやPOCT機器をはじめとする検査・分析装置、及び体外診断薬の開発・製造・販売を通じて、糖尿病や心筋梗塞などの疾患の早期発見と効果的な治療に貢献し、患者さんへの医療サービス向上に取り組んでいます。
www.phchd.com/jp/ivd
＜PHCホールディングス株式会社について＞
PHCホールディングス株式会社（証券コード 6523 東証プライム）は、健康を願うすべての人々に新たな価値を創造し、豊かな社会づくりに貢献することを経営理念に掲げるグローバルヘルスケア企業です。傘下にPHC株式会社やアセンシア ダイアベティスケアホールディングス、エプレディアホールディングス、株式会社LSIメディエンス、ウィーメックス株式会社、メディフォード株式会社などを置き、糖尿病マネジメント、ヘルスケアソリューション、診断・ライフサイエンスの事業領域において、開発、製造、販売、サービスを行っています。2023年度のグループ連結売上収益は3,539億円、世界125以上の国と地域のお客様に製品・サービスをお使いいただいています。PHCグループはPHCホールディングス株式会社とその事業子会社の総称です。
www.phchd.com/jp
お問い合わせ先
PHC株式会社 診断薬事業部 統括事業企画部 広報課
E-mail：ivd-communications@gg.phchd.com
＜IR報道関係窓口＞
PHCホールディングス株式会社 IR・広報部
電話：03-6778-5311 E-mail：phc-pr@gg.phchd.com
以 上
