PATHFAST™ TB LAM Ag Test
Der PATHFAST™ TB LAM Ag Test ist ein Produkt zur In-vitro-Diagnose mit dem automatischen Analysegerät PATHFAST™ zur quantitativen Messung von Lipoarabinomannan (LAM) in menschlichem Sputum. PATHFAST™ TB LAM Ag Test ist vorgesehen zur Verwendung:
- als Hilfe, um TB zu diagnostizieren
- von Labortechnikern, Pflegepersonal oder Ärzten
- in Krankenhäusern oder klinischer Laborumgebung.
Das Testverfahren mit dem PATHFAST™ TB LAM Ag Test basiert auf einem chemilumineszierenden Enzym und MAGTRATION*. Alle für die Durchführung des Tests erforderlichen Komponenten befinden sich in einer Reagenzkartusche.
Wenn eine PATHFAST™ TB LAM Ag-Kartusche in das In-vitro-Diagnosesystem PATHFAST™ geladen wird, kann die Quantifizierung von LAM innerhalb von 17 Minuten genaustens bestimmt werden.
LAM ist ein Glykolipid von 17,5 kDa, das in der mykobakteriellen Zellwand [6] vorhanden ist. LAM kann im Sputum von TB-Patienten gefunden werden. Die LAM-Konzentration korreliert gut mit der Auswertung des Abstrichs und der Zeit, um eine Kultur zu erkennen
Vorteile des PATHFAST™ TB LAM Ag Tests
Der PATHFAST™ TB LAM Ag Test sticht durch seine zahlreichen Wettbewerbsvorteile mit vielen Vorteilen für die Überwachung von TB-Behandlungen heraus.
- Minimale Eindämmungsanforderungen: Es sind keine hohen biologischen Schutzstufen erforderlich (z. B. BSL3), was das Produkt ideal für Einrichtungen mit beschränkten Ressourcen macht.
- Einfache Anwendung: Unkomplizierte Handhabung, die nur eine kurze Schulung erfordert, wodurch Arbeitsabläufe optimiert werden können.
- Quantitative Präzision: Das Produkt liefert quantitative Ergebnisse, die ein tieferes Verständnis der Wirksamkeit von TB-Behandlungen ermöglichen.
- Hohe Sensitivität: Das Produkt erkennt niedrigere LAM-Konzentrationen und ermöglicht somit eine Überwachung von TB-Behandlungen auch bei Patienten mit niedriger Bakterienbelastung.
- Schnelle Ergebnisse: Dank einer Turnaround-Zeit von weniger als einer Stunde wird die klinische Entscheidungsfindung beschleunigt.
- Datengestützte Entscheidungen: Die quantitativen Angaben ermöglichen die Nachverfolgung von Änderungen in der LAM-Konzentration über einen längeren Zeitraum.
- Kosteneffizienz: Angesichts der Geschwindigkeit und Genauigkeit bietet das Produkt eine kosteneffiziente Lösung zur TB-Bewältigung.
- Kann als patientennaher Point-of-Care-Test fungieren: Der Test hat Potential, als patientennaher Point-of-Care-Test verwendet zu werden und somit TB-Diagnostik und -Behandlungsüberwachung in Kliniken und Einrichtungen der Primärversorgungsebene näher an die Patienten zu bringen.
- Reagenzien „alles in einem“: Wenn die Probenvorbereitung abgeschlossen ist, sind weder Wasserzufuhr und Ablaufsystem noch zusätzlicher Waschpuffer und Trägermaterialflaschen nötig.
Das hochpräzise, schnelle und kompakte chemilumineszierende Immunoassay-Analysesystem
Der PATHFAST™ TB LAM Ag Test nutzt eine fortschrittliche Technologie zur Erkennung und Quantifizierung von LAM – einer spezifischen Komponente in der Zellwand des M. tuberculosis in Sputumproben von Patienten. LAM wird während einer aktiven TB-Infektion freigesetzt. Der Test nutzt spezielle Antikörper, die ein sichtbares Signal erzeugen, das den Erfolg einer TB-Behandlung zeigt. Das Analysegerät PATHFAST™ funktioniert mit einer Technologie, die magnetische Partikel in einer Pipettenspitze nutzt. Bei dem Test gibt es eine Wechselwirkung zwischen der Probe und speziellen Antikörpern sowie magnetischen Partikeln. Nachdem unerwünschte Substanzen entfernt wurden, wird eine chemilumineszierende Substanz (CDP-Star) hinzugefügt. Die Helligkeit, die während des Tests entsteht, wird genutzt, um die LAM-Konzentration in der Probe zu berechnen.
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