ニュース6月14日(木)
アセンシアの提携パートナーであるインスレット社の
インスリンマネジメントシステム「Omnipod DASH™」の米国における販売認可取得について
アセンシア ダイアベティスケアホールディングス株式会社(本社:スイス、バーゼル、以下「アセンシア」)の提携パートナーであるチューブレスインスリンポンプのリーディングカンパニーであるInsulet Corporation(本社:米国、マサチューセッツ州、以下「インスレット社」)は、このたび、開発中のインスリンマネジメントシステム「Omnipod DASH™」(以下、「Omnipod DASH」)について米国食品医薬品局(FDA)より販売認可を取得したことを発表しました。アセンシアはPHCホールディングス株式会社(本社:東京都港区)の100%子会社です。
Omnipod DASHはBluetooth®経由で、カラータッチスクリーンタイプのパーソナル糖尿病管理デバイス(以下「PDM」)とチューブレス防水インスリンポンプおよびアセンシアが販売する血糖自己測定システム「CONTOUR®NEXT ONE」に接続し、血糖値測定からボーラス計算まで連続的に行います。CONTOUR®NEXT ONEはOmnipod DASHとの連携のために最適化され、測定値を直接PDMにワイヤレス送信できる血糖自己測定システムです。
2017年6月、アセンシアは血糖自己測定システムであるCONTOUR®NEXT ONEとインスレット社のOmnipod DASHの連携に関する開発契約について合意しています。続いて2018年1月には、非独占販売契約を締結し、インスレット社によるCONTOUR®NEXT ONEとOmnipod DASHのセット販売について合意しました。この契約締結により、米国での販売にあたっては、Omnipod DASH、CONTOUR®NEXT ONEとCONTOUR®NEXTの試薬およびインスリンポンプが一式で発売されます。
アセンシアの米州地域の責任者であるRobert Schummは「Omnipod DASHが販売認可を取得できたことを大変嬉しく思います。当社の血糖自己測定システム、CONTOUR®NEXT ONEがOmnipod DASHと連携できることを誇りに思います。インスリン投与量の計算のためのOmnipod DASHへの血糖データの送信を連続的に行うことで、糖尿病患者さんの生活をより簡便で豊かなものに改善することを願っています」、と述べています。
インスレット社のプレスリリースは以下のリンクよりご確認ください。
http://investor.insulet.com/news-releases/news-release-details/insulets-omnipodr-dashtm-insulin-management-system-receives-fda
PHCホールディングス株式会社について
PHCホールディングス株式会社は、2014年に設立し、傘下にPHC株式会社やアセンシア ダイアベティスケアホールディングス株式会社などを持つ医療機器メーカーです。健康を願うすべての人々に新たな価値を創造し豊かな社会づくりに貢献することを経営理念とし、医療機器、ヘルスケアIT、ライフサイエンスの3事業において、開発、製造、販売、サービスを行っています。2016年度のグループ連結売上高は1,874億円、世界125カ国以上のお客様に製品・サービスをお使いいただいています。2018年4月にパナソニック ヘルスケアホールディングス株式会社より社名変更しました。
URL: www.phchd.com/jp/
アセンシア ダイアベティスケアホールディングス株式会社について
アセンシア ダイアベティスケアホールディングス株式会社は、糖尿病患者を支援する、糖尿病ケアのグローバル企業です。糖尿病患者の生活品質を上げることをミッションとし、糖尿病の専門的知識とイノベーションを通じて、糖尿病患者がより豊かな人生を送れるようなソリューションとツールを提供します。
世界的に定評のある血糖値測定システム、CONTOUR®シリーズは、先進技術とユーザーフレンドリーな機能を組合せて糖尿病患者の血糖管理を支援します。今後も、新製品の開発研究を続け、医療従事者や他のパートナーと協業を行い、高精度で信頼性の高い製品を供給するとともに、高い倫理観と法令遵守に基づき、事業を行います。
アセンシア ダイアベティスケアホールディングス株式会社は、2016年、PHCホールディングス株式会社(旧パナソニック ヘルスケアホールディングス株式会社)がBayer社より糖尿病ケア事業を買収したことにより誕生し、その製品は125カ国以上で販売されています。現在、31カ国に拠点を置き、従業員数 約1,700名で事業活動を行っています。
URL: www.ascensia.com
*アセンシアとCONTOURは、アセンシア ダイアベティスケアホールディングス株式会社の商標または登録商標です。Bluetooth®のワードマークおよびロゴは、Bluetooth SIG, Inc.が所有する登録商標であり、アセンシアおよびインスレット社は、これらのマークをライセンスに基づいて使用しています。
- ※リリースの内容は発表時のものです。
- ※商品の販売終了や、組織の変更等により、最新の情報と異なる場合がありますのでご了承ください。