PHC_Europe_logo

Diagnostica delle malattie infettive

TB LAM Ag

Requisiti di contenimento minimo
Alta sensibilità

Caratteristiche

Test PATHFAST™ TB LAM Ag

Il test PATHFAST™ TB LAM Ag è un prodotto per l’utilizzo diagnostico in vitro con l’analizzatore automatizzato PATHFAST™ per la misurazione quantitativa di lipoarabinomannano (LAM) nell’espettorato umano. Il test PATHFAST™ TB LAM Ag è progettato per l’utilizzo:

  • come ausilio nella diagnosi di TB
  • da parte di tecnici di laboratorio, infermieri o medici
  • in ambiente ospedaliero o di laboratorio clinico.

La procedura del test PATHFAST™ TB LAM Ag si basa su un immunodosaggio enzimatico in chemiluminescenza e MAGTRATION*. Tutti i componenti necessari per l’esecuzione del test sono confezionati in un’unica cartuccia di reagente.

Caricando la cartuccia di PATHFAST™ TB LAM Ag nel sistema diagnostico in vitro PATHFAST™, la quantificazione di LAM può essere misurata con precisione entro 17 minuti.

LAM è un glicolipide da 17,5 kDa presente nella parete cellulare micobatterica [6]. LAM può essere rilevato nell’espettorato di pazienti TB e la sua concentrazione è correlata al punteggio della microscopia e al tempo di rilevazione di una coltura

 

Vantaggi nello scegliere il test PATHFAST™ TB LAM Ag

Il test PATHFAST™ TB LAM Ag si distingue per i molteplici vantaggi per il monitoraggio del trattamento della TB grazie ai suoi numerosi vantaggi competitivi.

  • Requisiti minimi per il contenimento: non richiede un contenimento di biosicurezza ad alto livello (ad es. BSL3 lab), rendendolo la soluzione ideale per ambienti con risorse limitate.
  • Facilità di utilizzo: il suo funzionamento diretto richiede una formazione minima, semplificando il flusso di lavoro.
  • Precisione quantitativa: fornisce risultati quantitativi che permettono di avere una maggiore comprensione dell’efficacia del trattamento della TB.
  • Sensibilità elevata: rileva concentrazioni inferiori di LAM, consentendo il monitoraggio del trattamento della TB anche in pazienti con cariche batteriche basse.
  • Risultati rapidi: con un tempo di esecuzione inferiore a un’ora, accelera il processo decisionale clinico.
  • Decisioni basate sui dati: la sua natura quantitativa consente di rilevare variazioni nella concentrazione di LAM nel tempo.
  • Economicamente vantaggioso: considerando la sua rapidità e precisione, offre una soluzione economicamente vantaggiosa per la gestione della TB.
  • Può servire come test al Point-of-Care: il test mostra potenziale per essere utilizzato come test al point-of-care, portando la diagnosi e il monitoraggio del trattamento della TB più vicino ai pazienti in cliniche e strutture di assistenza primaria.
  • Reagenti “tutto in uno”: una volta terminata la preparazione del campione, non sono necessari fornitura di acqua e sistemi di drenaggio, così come ulteriori tamponi di lavaggio e flaconi di substrato.

Il sistema di analisi del saggio immunoenzimatico in chemiluminescenza altamente preciso, rapido e compatto

Il test PATHFAST™ TB LAM Ag utilizza una tecnologia avanzata per rilevare e quantificare il LAM, che è un componente specifico nella parete cellulare di M. tuberculosis nei campioni di espettorato dei pazienti. Il LAM viene rilasciato durante l’infezione di TB attiva. Il test utilizza anticorpi speciali che creano un segnale visibile per indicare la riuscita del trattamento della TB. L’analizzatore PATHFAST™ utilizza una tecnologia che si serve di particelle magnetiche nella punta di una pipetta. Durante il test, il campione interagisce con anticorpi specifici e particelle magnetiche. Dopo la rimozione di sostanze indesiderate, viene aggiunta una sostanza in chemiluminescenza (CDP-star). La luminosità prodotta durante il test viene utilizzata per calcolare la concentrazione di LAM nel campione.

 

Contattaci

Foto del prodotto

Specifiche

Sensibilità (IC)* 88,8%
(80,0-94,0%)
Specificità (IC)* 100%
(83,9-100%)
PPV 100%/td>
NPV 69%
Rapporto di probabilità NPV (+) +Oo

Sensibilità analitiche

Limite del bianco (LoB): 3,03 pg/ml
Limite di detezione (LoD): 6.67 pg/ml
Limite di quantificazione (LoQ): 7,44 pg/ml (C.V. 20%)

Linearità

Sono stati diluiti e misurati in modo seriale cinque campioni QC a base di espettorato a diversi livelli di LAM (133, 3354, 30.247, 45.514, 53.627 pg/ml). Il tasso di recupero rispetto al valore teorico era tra l’85% e il 118% fino a 53.627 pg/ml.

Intervallo di dosaggio: 10-50.000 pg/ml

L’intervallo di dosaggio è stato impostato dai risultati di LoQ e linearità.

Effetto hook per dose elevata

È stato diluito e misurato in modo seriale un campione QC a base di espettorato a una concentrazione di circa 10.000.000 pg/ml. Non vi è stato alcun effetto hook per dose elevata per i campioni con valori LAM fino a 10.000.000 pg/ml.

Download